Непрерывный поиск инновационных решений

Основной целью компании ROTAPHARM является обеспечение пациентов и врачей безопасными и эффективными лекарственными средствами (ЛС).

При разработке новых лекарств (ЛС) эффективность и безопасность оценивается при проведении клинических испытаний (КИ).

Тем не менее, клинические испытания (КИ) не позволяют полностью оценить безопасность лекарственных средств (ЛС) и выявить все нежелательные реакции (НР), которые могут развиться в процессе лечения: клинические испытания проводятся на ограниченном количестве пациентов, ограниченное время в специально созданных условиях. В исследования, чаще всего, не включаются пожилые пациенты, пациенты с сопутствующими заболеваниями, беременные и кормящие женщины, дети. В связи с этим информацию о длительном применении лекарственных средств, результатах взаимодействия с другими лекарствами, особенностях применения у пожилых людей, детей, беременных женщин, развитии редких нежелательных реакций можно получить на этапе клинического применения лекарственных препаратов от медицинских работников, которые наблюдают за пациентами в процессе лечения, и от пациентов, которые применяют это лекарственное средство.

Сбор информации по безопасности применения лекарств дает компании возможность получать и предоставлять пациентам и врачам новые и достоверные сведения по безопасности лекарственных препаратов, что, в свою очередь, помогает врачам правильно сделать назначение и лучше контролировать лечение пациентов. Пациентам это позволяет выявить на ранних этапах развитие нежелательных реакций и вовремя скорректировать лечение.

Выявление, оценку и предотвращение развития нежелательных явлений (НЯ) применения лекарственных препаратов осуществляет такой вид деятельности как фармаконадзор.

Сообщения о нежелательных явлениях от медицинских, фармацевтических работников и пациентов являются важным источником информации по безопасности Лекарственное средство.